您好,欢迎访问江西省标准化信息服务平台!
  • 标准详情  当前位置  : 首页   >  标准查询
  • GB 9706.222-2022 未实施   标准预览
    中文名称: 医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求
    英文名称:Medical electrical equipment. Part 2-22: Particular requirements for basic safety and essential performance of surgical, cosmetic, therapeutic and diagnostic laser equipment

    中标分类: C43 ICS分类: 11.040.60
    标准分类编号: CN 页数: 27
    发布日期: 2022-03-15 实施日期: 2024-05-01
    作废日期:  
    被替代标准:  
    代替标准: GB 9706.20-2000
    采用标准: IEC 60601-2-22-2019,MOD
    引用标准: GB/T 7247.1-2012;GB 9706.1-2020
    补充修订:
    标引依据: 国家标准公告2022年第3号
    起草单位: 浙江省医疗器械检验研究院 起草人:
    范围: 本文件规定了用于外科、治疗、诊断,整形激光设备的基本安全和基本性能,该激光设备的分类为含有3B类或4类封闭的激光器的1C类.3B类或4类激光产品。在本文件中,将激光作为能量源传输给患者的医用电气设备或医用电气系统称为“激光设备”。如果一章或一条仅适用于ME设备或ME系统,该章或条的标题和内容将明确说明这一点。如果没有明确说明,该章或条适用于相关的ME设备和ME系统。除通用标准7.2.13生理效应外,本文件范围内的具体要求不包括激光设备预期生理功能的内在危险(源)。